Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - zirabev v kombinaciji z fluoropyrimidine temeljijo na kemoterapijo je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinom debelega črevesa in danke. zirabev v kombinaciji z paclitaxel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim rakom dojke,. za dodatne informacije, kot na človeško epidermalna rast factor receptor 2 (her2) stanje. zirabev, poleg platinum, ki temelji kemoterapijo, je označen za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikih z unresectable napredno, metastatskega ali ponavljajoče se non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija. zirabev v kombinaciji z interferonom alfa-2a, ki je navedena za prvi vrstici zdravljenje odraslih bolnikov z napredno in/ali metastatskim karcinomom raka. zirabev, v kombinaciji z paclitaxel in cisplatin, ali, alternativno, paclitaxel in topotecan pri bolnikih, ki ne morejo prejemati platinum terapija je primerna za zdravljenje odraslih bolnikov z vztrajno, periodično, ali metastatskim karcinom materničnega vratu.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceraza - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cerezyme (imiglucerase) je indicirano za uporabo kot dolgoročne encimska nadomestna terapija pri bolnikih s potrjeno diagnozo non-neuronopathic (tip 1) ali gaucher bolezen kronična neuronopathic (tip 3), ki kažejo klinično pomembnih nonneurological manifestacije bolezni. ne-nevrološke manifestacije gaucher bolezni, ki vključujejo enega ali več od naslednjih pogojev:anemija po izključitvi drugih vzrokov, kot so železo deficiencythrombocytopeniabone bolezni po izključitvi drugih vzrokov, kot so vitamin d deficiencyhepatomegaly ali splenomegaly.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - sladkorna bolezen - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje diabetes mellitus.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - prašičev circovirus cepivo (inaktivirano, rekombinantne) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - prašičev (za pitanje) - za aktivno imunizacijo prašičev od 3 tednov starosti proti prašičji circovirus tipa 2 (pcv2) za zmanjšanje virusne obremenitve) v krvi in lymphoid tkiv in odpade odpuščanje, ki jih povzroča okužba z pcv2.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - površinski antigen hepatitisa b - hepatitis b - cepiva - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prašiči - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease virus, serotype 1, strain rn1250; live recombinant turkey herpesvirus, expressing the vp2 protein of infectious bursal disease virus, strain vhvt013-69 - immunologicals for aves, domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus - piščanec - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - kalcij homeostaza - calcitonin je indiciran za:preprečevanje akutne izgube kostne mase zaradi nenadne imobilizacijo kot pri bolnikih z recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia od malignancy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus tip 6 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 11 l1 beljakovin, human papillomavirus tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cepiva - gardasil je cepivo za uporabo v starosti od 9 let, za preprečevanje:premalignant genitalni lezije (materničnega vratu, vulvar in nožnice), premalignant analni poškodb, raka materničnega vratu in analni raka vzročno povezane z določenimi oncogenic human papillomavirus (hpv) tipov;genitalni bradavice (condyloma acuminata) vzročno povezane s specifičnimi hpv tipov. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba gardasil je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - beljakovine (non-toksične izbris derivat pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivirano bordetella bronchiseptica celice - imunologija za suidae - prašiči (mladice in svinje) - za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih z pasivno oralno imunizacijo s kolostrumom od jezov, ki so aktivno imunizirane s cepivom.